Torna all’indice, Femara – 30 Cpr Riv 2,5 mg (Letrozolo) Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente)Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: L02BG04 AIC: 033242013 Prezzo: 73,06 Ditta: Novartis Farma Spa, Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. In topi di sesso femminile, è stato osservato un incremento generalmente dose- correlato nell’incidenza di tumori benigni delle cellule della teca granulosa ovarica con tutte le dosi di letrozolo testate. radioattività recuperata nelle urine fino a 216 ore (84,7 ± 7,8% della dose) è stato attribuito al glucuronide del metabolita carbinolo, circa il 9% a due metaboliti non identificati ed il 6% a letrozolo immodificato. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose dimenticata e tornare al normale orario di dosaggio. Le frequenze delle reazioni avverse per Femara sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici. Il metabolismo del letrozolo è mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4. 1.551 donne che sono passate dal placebo a Femara in un periodo mediano di 31 mesi (intervallo da 12 a 106 mesi) dopo il completamento della terapia adiuvante con tamoxifene. Sulla base della valutazione clinica sono state registrate risposte obiettive nel 55% del gruppo di trattamento con Femara verso il 36% del gruppo di trattamento con tamoxifene (P<0,001). La somministrazione concomitante di Femara con tamoxifene, altri anti-estrogeni o terapie contenenti estrogeni deve essere evitata in quanto queste sostanze possono diminuire l’azione farmacologica del letrozolo (vedere paragrafo 4.5). Femara è un farmaco che ha come principio attivo il Letrozolo, prescritto in genere da solo o in combinazione con altri farmaci per il trattamento adiuvante del carcinoma della mammella in fase precoce in donne in post-menopausa con stato recettoriale ormonale positivo. Durante le mie degenze in urologia, per ben 2 volte mi son trovata in camera con donne che mentre facevano l'ormono- terapia dopo un intervento al seno, si sono trovate con un carcinoma vescicale; mi viene quindi spontaneo, visto che lo sospettavo già, dare la colpa al Letrozolo, che dopo averlo preso per 3 anni e mezzo, l'urologo mi detto chiaramente di smettere. 12 mesi, i principali risultati osservati possono essere attribuiti all’attività farmacologica del composto. E' andato tutto esattamente così, e dopo l'operazione ho effettuato anche cinque settimane di radioterapia. Femara 2,5 mg 30 compresse rivestite con film: a cosa serve, come si usa, controindicazioni, foglietto illustrativo Da allora è cominciato un vero e proprio incubo, dal 2015 a oggi ho subìto 9 interventi alla vescica con 22 instillazioni di BCG, relative cistoscopie, 3 TAC ecc. Dopo mesi di Femara, avevo dolori insopportabili e non ero mai lucida. Contenuto delle compresse: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato e silice colloidale anidra. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. A 24 mesi si è notata una differenza statisticamente significativa nell’endpoint primario; la densità minerale ossea (BMD) a livello della colonna lombare (L2-L4) ha mostrato una diminuzione mediana del 4,1% nel gruppo di trattamento con letrozolo rispetto ad un aumento mediano dello 0,3% nel gruppo di trattamento con tamoxifene. Il trattamento o la profilassi dell’osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. Uno studio controllato in doppio cieco è stato condotto per confrontare Femara (letrozolo) 2,5 mg e tamoxifene 20 mg come terapia di prima linea in donne in postmenopausa con cancro mammario avanzato. In ratti femmina, è stata riscontrata una riduzione dell’incidenza di tumori mammari di natura sia benigna che maligna a tutte le dosi impiegate di letrozolo. Trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene (MA-17). In tali pazienti deve essere attentamente considerato il potenziale rapporto rischio/beneficio prima della somministrazione di Femara. Dopo la radioterapia, mi hanno prescritto il Temoxifene, che ho assunto per un anno circa, seguito poi dal Femara. Le frequenze per la DFS a 5-anni erano dell’84% per Femara e dell’81,4% per il tamoxifene. Pour ce qui est du traitement de la fertilité, les médecins ont découvert quil stimulait lovulation et ont commencé à prescrire le Létrozole aux femmes qui rencontraient des soucis de fertilité et qui souhaitaient avoir des enfants. Femara è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafì 4.3 e 5.3). Pertanto, deve essere usata cautela qualora sia necessario somministrare il letrozolo in concomitanza con medicinali la cui eliminazione dipende soprattutto da questi isoenzimi e il cui indice terapeutico è ristretto (es. Nel sottostudio per la valutazione dell’osso MA-17 in cui sono stati somministrati in concomitanza calcio e vitamina D, si è verificata una maggiore riduzione della densità minerale ossea (BMD) rispetto al basale con. Il cibo riduce lievemente la velocità di assorbimento (tmax mediano 1 ora a digiuno verso 2 ore dopo il pasto; e Cmax media 129 ± 20,3 nmol/litro a digiuno verso 98,7 ± 18,6 nmol/litro dopo il pasto) ma l’entità dell’assorbimento (AUC) non varia. Do not use if you are pregnant. Non sono stati osservati cambiamenti nelle concentrazioni plasmatiche di androgeni (androstenedione e testosterone) tra donne sane in postmenopausa dopo singole dosi di 0,1 mg, 0,5 mg, e 2,5 mg di letrozolo o nelle concentrazioni plasmatiche di androstenedione tra pazienti in postmenopausa trattate con dosi giornaliere da. Insomma, come farmaco è davvero "pesantino". Non ci voglio neanche pensare.. La mia esperienza col Femara è stata davvero provante. L’analisi dei Trattamenti Sequenziali (STA) affronta il secondo quesito primario dello studio BIG 1-98, volto a determinare se la sequenza letrozolo e tamoxifene risulta essere superiore alla monoterapia con letrozolo. Femara juga digunakan untuk membantu mencegah kanker kembali. Ma senza anti-dolorifici mi era praticamente impossibile andare avanti.. L`oncologo mi ha detto che l`ipertensione é uno degli effetti collaterali più comuni legati al Femara. Femara este disponibil în cutii cu 3 sau 10 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate. L’effetto degli inibitori potenti di CYP450 non è noto. TUTTI!!! Nei cani il letrozolo ha indotto segni di tossicità moderata a dosi fino 100 mg/kg. L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale ormonale negativo. Femara contiene una sostanza attiva chiamata letrozolo. Poche informazioni sono disponibili nei pazienti con grave compromissione della funzione renale (CLcr. Femara, chi lo sta prendendo? Non è noto se queste malformazioni siano state una conseguenza indiretta delle proprietà farmacologiche (inibizione della biosintesi degli estrogeni) o di un effetto diretto del farmaco (vedere paragrafì 4.3 e 4.6). Anche a me hanno diagnosticato un tumore al seno, il mio era al secondo stadio. Be careful if you drive or do anything that requires you to be alert. The most common version of Femara is covered by 73% of insurance plans at a co-pay of $60.00-$80.00, however, some pharmacy coupons or cash prices may be lower. Ciao ragazze, io prendo il Femara da un anno. Come purtroppo accade, ho perso i capelli. Gli aumentati livelli di FSH stimolano a loro volta la crescita follicolare e possono indurre l’ovulazione. Cette étude a tenté de prévoir les effets indésirables ressentis par les patientes après 3 mois, puis au bout de 2 ans de traitement, en fonction de 9 paramètres, dont l’anticipation d’effets secondaires par la patiente. Essendo il FEMARA incluso in questa categoria può considerarlo "salvavita" Risolvi i tuoi dubbi grazie alla consulenza online Se hai bisogno del consiglio di uno specialista, prenota una consulenza online. Per quanto riguarda la sua sospensione, relativamente al problema fragilità, è positiva. Tabella 5 Analisi dei gruppi in Monoterapia: sopravvivenza libera da malattia e sopravvivenza globale ad un follow-up mediano di 96 mesi (popolazione ITT), 3 Osservazioni nel gruppo di trattamento con tamoxifene al momento dello switch selettivo a letrozolo, Analisi dei trattamenti sequenziali (STA). Tabella 6 Analisi dei trattamenti sequenziali per la sopravvivenza libera da malattia con letrozolo come iniziale agente endogeno (STA per la popolazione sottoposta a switch), Definizione da Protocollo, comprendente i secondi tumori maligni primari non del seno dopo lo switch di terapia / oltre i due anni. Il sintomo che ha recato maggior disturbo nella maggior parte delle pazienti in entrambi i gruppi di trattamento è stato il dolore muscolare, con una differenza statisticamente significativa in favore del placebo. Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania. A metà del 5° mese ho gettato la spugna. Il letrozolo è un inibitore non steroideo dell’aromatasi. Femara deve essere assunto per via orale e può essere assunto con o senza cibo. Le résultat est décevant : sur une échelle de 0 (pouvoir explicatif nul) à 1, le modèle obtenu récolte une « note » de 0.17 pour sa capacité … Le analisi finali condotte ad un follow-up mediano di 62 mesi hanno confermato la significativa riduzione del rischio di recidiva di carcinoma mammario con Femara. Gli isoenzimi 3A4 e 2A6 del citocromo P450 sono in grado di convertire il letrozolo in questo metabolita. I dati in Tabella 4 riflettono i risultati del Primary Core Analysis (PCA) basati sui dati dei gruppi in monoterapia (A e B) e sui dati dei due gruppi in cui era previsto lo switch (C e D) ad un trattamento della durata mediana di 24 mesi ed un follow-up mediano di 26 mesi e ad un trattamento della durata mediana di 32 mesi ed un follow-up mediano di 60 mesi. Ho smesso il 27 novembre di prendere il Femara. In compenso non ho tollerato il letrozolo. Tale soppressione è stata mantenuta per tutta la durata del trattamento in tutte le pazienti. Gli eventi contrassegnati con * avevano differenze statisticamente significative nei due gruppi di trattamento. 1 Quando lo studio è stato aperto nel 2003, 1551 pazienti nel gruppo di trattamento randomizzato con placebo (60% di queste erano eleggibili per il passaggio, ad esempio erano libere da malattia) sono passate al trattamento con letrozolo ad un tempo mediano di 31 mesi dopo la randomizzazione. Il beneficio in favore di letrozolo è stato osservato indipendentemente dallo stato linfonodale. Pourtant ce nest nullement la des… Sono disponibili dati limitati e non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Femara è un farmaco a base del principio attivo Letrozolo, appartenente alla categoria degli Inibitori enzimatici e nello specifico Inibitori dell'aromatasi.E' commercializzato in Italia dall'azienda Novartis Farma S.p.A.. Femara può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. I know this since I have been in remission for 5 years after taking Femara. Partendo dall'inizio, circa due anni fa mi avevano diagnosticato un tumore al seno di basso grado e per fortuna individuato e preso in tempo. Nessuna paziente con una BMD normale al basale è diventata osteoporotica durante i 2 anni di trattamento e solo 1 paziente con osteopenia al basale (punteggio T di -1,9) ha sviluppato osteoporosi durante il periodo di trattamento (valutazione da revisione centralizzata). Nell’ambito di studi tossicologici per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane, aventi una durata fino a. Chemio fino ad aprile 2020, poi ora Trastuzumab trisettimanale. Riassunto del profilo di sicurezza Le frequenze delle reazioni avverse per Femara sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici. La mia domanda è: dopo circa 12 anni che ho smesso di prenderlo, le unghie dei piedi si sono piano piano stese e sono tornate quasi alla normalita', ma i dolori ci sono ancora adesso. Ma non mi sembra così, infatti mi sembra appunto che entrambi mi diano effetti collaterali simili. Sono stata operata ad aprile per carcinoma mammario. Operazione quadrante ed asportazione noduli. È' un trattamento ormonale (o " endocrino ") del tumore della mammella. L’esposizione sistemica ai metaboliti è bassa. Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il trattamento con Femara deve essere continuato finché la progressione tumorale risulta evidente. Dopo la somministrazione giornaliera di 2,5 mg lo steady-state è stato raggiunto entro 2-6 settimane. L’endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia, definita come l’intervallo tra la randomizzazione e il primo evento di recidiva loco-regionale, metastasi a distanza o carcinoma mammario controlaterale. 0,1 mg a 5 mg, indicando che il blocco della biosintesi di estrogeni non determina accumulo di precursori androgenici. La sicurezza e l’efficacia di Femara nei bambini e negli adolescenti di età maggiore di 17 anni non sono state ancora stabilite. Il Femara mi causava tantissimi problemi alle ossa e dolore. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare- una-sospetta-reazione-avversa. Il letrozolo 2,5 mg è risultato statisticamente superiore all’aminoglutetimide per quanto riguarda il tempo alla progressione (P=0,008), il tempo al fallimento del trattamento (P=0,003) e la sopravvivenza globale (P=0,002). Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce in donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. Fino a circa un terzo delle pazienti trattate con Femara nella fase metastatica e circa l’80% delle pazienti in trattamento adiuvante, così come nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, hanno manifestato delle … Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Rivestimento: ipromellosa, talco, macrogol 8000, titanio diossido (E171) e ossido di ferro giallo (E172). Femara is available in both brand and generic versions. Questo risultato è stato consistentemente confermato dall’ecografia Femara 35% verso tamoxifene 25%, P=0,04) e dalla mammografia Femara 34% verso tamoxifene 16%, P<0,001). La concentrazione di letrozolo negli eritrociti è pari a circa l’80% del livello plasmatico. Letrozol, filmsko obložena tableta, ATC L02BG04, SmPC (Povzetek glavnih značilnosti zdravila) Indikacije: Adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje. Pengertian Femara. Farmaco invalidante, dolore alle ossa fortissimo, sono solo 6 mesi che lo prendo e mi è stato prescritto per 7 anni.. Anche io sto assumendo Femara, ho problemi di perdita di capelli da circa un mese. Nella scala MENQOL, una significativa maggioranza di donne nel gruppo di trattamento con Femara rispetto a quelle che hanno ricevuto il placebo sono state più disturbate (generalmente nel primo anno di trattamento) da quei sintomi che derivano dalla deprivazione degli estrogeni – vampate e secchezza vaginale. Tabella 4 Primary Core Analysis: Sopravvivenza libera da malattia e globale, ad un follow-up mediano di 26 mesi ed ad un follow-up mediano di 60 mesi (Popolazione ITT), Follow-up mediano 26 mesi Follow-up mediano 60 mesi, HR = Hazard ratio; IC = intervallo di confidenza, 1 Logrank test, stratificato per randomizzazione e uso di chemioterapia (si/no). La sola differenza statisticamente significativa verificatasi a 2 anni era nella BMD totale dell’anca (diminuzione mediana con letrozolo di 3,8% verso diminuzione mediana con placebo di 2,0%). Le pazienti con anamnesi di osteoporosi e/o di fratture, o con aumentato rischio di osteoporosi, devono essere sottoposte ad una valutazione della densità minerale ossea prima dell’inizio del trattamento adiuvante e del trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene e devono essere monitorate durante e dopo il trattamento con letrozolo. Poi, dopo l'intervento, sono seguiti cicli di radioterapia. Nelle donne in postmenopausa, gli estrogeni derivano principalmente dall’azione dell’enzima dell’aromatasi, che converte gli estrogeni surrenalici – principalmente l’androstenedione ed il testosterone – in estrone e estradiolo. ), Femara 2,5 mg compresse rivestite con film. ho 51 anni ti capisco! Segnalazione delle reazioni avverse sospette, La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. ...", "Ho 68 anni e soffrivo di ernia inguinale da circa...", "Non potrò mai ringraziare abbastanza il Dr. Paolo Ferroli e...", "Struttura per l'assistenza intensiva secondo me inadeguata, ma per il...", "Sono stata operata con successo d'urgenza di resezione intestinale dal...", "Sono stata ricoverata nel reparto di Ginecologia per intervento chirurgico...", "Da un paziente ricoverato in questi giorni ed ancora presente...", "La settimana scorsa sono dovuto ricorrere alle cure del Pronto...", "Raccomando questa struttura a chi volesse farsi curare con ottime...", Day Surgery Ospedale San Giovanni Bosco Napoli, Neurochirurgia 2 Istituto Neurologico Besta, Pronto Soccorso Arcispedale Santa Maria Nuova, Ginecologia A Ospedale Del Ponte di Varese. Generico Femara (Letromina Compresse) – Informazioni sul Prodotto. L’inibizione dell’attività dell’aromatasi da parte del letrozolo è altamente specifica. E il dolore ai piedi stava compromettendo ogni cosa. Per avere riscontri sintomatologici positivi è tuttavia molto presto in quanto bisogna aspettare che il rimodellamento osseo prosegua per un tempo più lungo L’azione farmacologica del letrozolo è di ridurre la produzione di estrogeni attraverso l’inibizione dell’aromatasi. Sono passata ora a un altro farmaco per vedere se diventa di meno. Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, il trattamento con. Allattamento. Il est utilisé dans les traitements adjuvants du cancer du sein à un stade précoce avec des récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée. La clearance della creatinina (CLcr) calcolata [Studio AR/BC2: range: 19 – 187 mL/min; Studio AR/BC3: range: 10 -180 mL/min] non ha dimostrato una associazione statisticamente significativa tra i livelli plasmatici minimi di letrozolo allo steady-state (Cmin). Avevo una capigliatura folta e bellissima... Pensavo a stress per il covid-19, ma informandomi ho capito che è il Femara, quindi speriamo che poi ricrescano velocemente. Femara altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il motivo era che avevo dolori di ogni tipo, unghie dei piedi accartocciate, capelli radi e che facevano fatica a crescere, ma soprattutto dolori di ogni tipo. Femara ciao ho avuto due cancri entrambe ai seni ho usato femara x 4 anni senza problemi ora mi hanno diagnosticato cancro vertebra . Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo in. Non è noto alcun trattamento specifico per il sovradosaggio; il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Ad ottobre scopro di avere un carcinoma invasivo duttale. Novartis Oncology Patient Support Program Femara è un farmaco che ha come principio attivo il Letrozolo, prescritto in genere da solo o in combinazione con altri farmaci per il trattamento adiuvante del carcinoma della mammella in fase precoce in donne in post-menopausa con stato recettoriale ormonale positivo. © 2000-2021 Torrinomedica s.r.l. La dose priva di eventi avversi è risultata pari a 0,3 mg/kg in entrambe le specie. Non ci sono state differenze significative nella sopravvivenza globale: Femara 51 decessi; placebo 62; HR 0,82; 95% IC 0,56, 1,19). Il tempo alla progressione non è stato significativamente differente tra letrozolo 2,5 mg e megestrolo acetato (P=0,07). Non è noto se il letrozolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Spesso somministrato a donne che hanno assunto Tamoxifene per 5 anni, è disponibile in compresse da 2,5 mg. rivestite con film. Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I primi 5 mesi tutto liscio. Grazie mille per la Sua grande disponibilità e cordiali saluti Maria B. Luini Venerdì, 20 Gennaio 2012: Le interazioni tra farmaci sono argomento importante. L’analisi finale ha incluso. In ratte e coniglie gravide il letrozolo si è dimostrato embriotossico e fetotossico a seguito di somministrazione orale a dosi clinicamente rilevanti. Finita l'ultima radio, mi è stato detto di iniziare subito col Femara. La prima analisi ad interim programmata ad un follow-up mediano di circa 28 mesi (il 25% dei pazienti era seguito per almeno 38 mesi), ha dimostrato che Femara ha significativamente ridotto il rischio di recidiva di cancro mammario del 42% rispetto al placebo (HR 0,58; 95% IC 0,45, 0,76; P=0,00003). Dopo 2 settimane di sospensione sono passata ad un altro inibitore dell'aromatase, l'exemestane (Aromasin, ma esiste anche il generico). La sovraproporzionalità è probabile che sia il risultato di una saturazione di processi metabolici di eliminazione. Femara è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3). Queste pazienti devono quindi essere tenute sotto stretto controllo (vedere paragrafo 5.2). L’inibizione della stimolazione della crescita cellulare mediata da estrogeni è un prerequisito per la risposta tumorale nei casi in cui la crescita del tessuto tumorale dipenda dalla presenza di estrogeni e sia utilizzata la terapia endocrina. La Food and Drug Administration ha approvato l'uso di questo farmaco è un tipo di terapia ormonale per le donne in post-menopausa che diminuisce il … Ma quando un K vescicale ti prende, posso assicurare che la vita non è più la stessa di prima, quindi credo che nel bugiardino del Letrozolo dovrebbe essere aggiunta una voce in più! con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo in cui la chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico non è indicato. Ad oggi non vi è esperienza clinica sull’uso di Femara in combinazione con estrogeni o altri agenti antineoplastici, oltre che il tamoxifene. Quest'ultimo lo sto combattendo andando a correre a giorni alterni e con una drastica (ma ponderata) dieta alimentare. Produženo adjuvantno liječenje invazivnog raka dojke ovisnog o hormonima u žena u postmenopauzi koje su prethodnih 5 godina primale … Le dosi non devono essere raddoppiate perché con dosi giornaliere sopra la dose raccomandata di 2,5 mg, è stata osservata una esposizione sistemica sovraproporzionale (vedere paragrafo 5.2). A Lei chiedo se esiste una lista di medicinali e prodotti vari che sarebbe meglio non fossero presi da persone in cura con Femara. Le tabelle seguenti forniscono informazioni sulle significative differenze tra Femara verso tamoxifene in monoterapia e tra Femara-tamoxifene in trattamento sequenziale: Tabella 2 Monoterapia adiuvante con Femara verso tamoxifene in monoterapia – eventi avversi con differenze significative, Tabella 3 Trattamento sequenziale verso Femara in monoterapia – eventi avversi con differenze significative, Descrizione di reazioni avverse selezionate. Nel sottostudio per la valutazione dei lipidi MA-17 non ci sono state differenze statisticamente significative tra il letrozolo e il placebo nel colesterolo totale o in qualsiasi frazione lipidica. Non è stato osservato nel coniglio nessun aumento di malformazioni fetali. Né i livelli plasmatici di LH e FSH, né la funzione tiroidea, valutata in base al TSH e al test dell’uptake di T3 e T4, vengono influenzati dal letrozolo. Esso inibisce l’enzima aromatasi legandosi completamente all’eme del citocromo P450, con conseguente riduzione della biosintesi di estrogeni in tutti i tessuti dove è presente. Intanto da 12 giorni prendo il Femara, che mi dà dolori articolari, spossatezza ed obnubilamento mentale... Diciamo che fino ad ora avevo reagito bene a tutto, ma ora sto veramente peggio.